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Anvisa aprova vacina de dose única contra dengue desenvolvida pelo Butantan; aplicação deve começar em 2026

O Brasil deu um passo histórico no combate à dengue. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a Butantan-DV, primeira vacina de dose única contra a doença no mundo, desenvolvida pelo Instituto Butantan em parceria com o Ministério da Saúde e o laboratório chinês WuXi Biologics.

A assinatura do termo de compromisso entre o governo federal e o instituto ocorreu nesta quarta-feira (26/11), etapa que antecede a publicação oficial no Diário Oficial da União, prevista para os próximos dias.

Quem poderá tomar

Segundo o Ministério da Saúde, a previsão é que o imunizante comece a ser oferecido pelo Sistema Único de Saúde (SUS) em 2026, dentro do Programa Nacional de Imunizações (PNI).
A Butantan-DV estará disponível para pessoas entre 2 e 59 anos, ampliando significativamente o público da vacinação contra dengue no país.

Produção e capacidade de oferta

A vacina começou a ser produzida em 2025, após a certificação da fábrica do parceiro chinês. A expectativa é fornecer 60 milhões de doses por ano a partir de 2026, com possibilidade de expansão conforme a demanda e a capacidade produtiva do Butantan.

Eficácia e características da nova vacina

A Butantan-DV apresentou resultados robustos em estudos clínicos:

  • 79,6% de eficácia contra casos sintomáticos;
  • 89% de proteção contra casos graves e com sinais de alarme.

O imunizante é tetravalente, ou seja, protege contra os quatro sorotipos do vírus da dengue — característica essencial para evitar ondas sucessivas da doença em anos diferentes, como ocorre no país.

Contexto: Brasil viveu recorde de casos em 2024

A aprovação ocorre num cenário em que o Brasil ainda sente os impactos da maior epidemia de dengue já registrada. Em 2024, o país teve mais de 5,9 milhões de casos confirmados e 6.297 mortes, o maior número desde o início da série histórica e superior à soma dos oito anos anteriores.

Comparação com a vacina atualmente disponível

O SUS já oferece a Qdenga, da farmacêutica Takeda, aplicada em duas doses. Por enquanto, a recomendação é vacinar crianças e adolescentes de 10 a 14 anos, faixa que concentra o maior número de internações.

Com a chegada da Butantan-DV, o governo espera ampliar o público-alvo e simplificar o esquema vacinal, reduzindo desistências entre a primeira e a segunda dose.

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