O Instituto Butantan submeteu à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o pedido de registro da Butantan-DV, vacina de dose única contra a dengue. Caso aprovada, o imunizante será o primeiro do mundo com essa característica e poderá ser disponibilizado no Sistema Único de Saúde (SUS) já no próximo ano, somando-se à Qdenga, vacina japonesa já utilizada no país.
A Butantan-DV é uma vacina tetravalente, desenvolvida para combater os quatro sorotipos do vírus da dengue. Os ensaios clínicos, concluídos em junho após cinco anos de acompanhamento, comprovaram eficácia geral de 79,6% na prevenção de casos sintomáticos e 89% de proteção contra formas graves da doença e quadros com sinais de alarme, segundo estudos publicados no New England Journal of Medicine e The Lancet Infectious Diseases.
O processo de submissão contínua permitiu que os dados fossem entregues à Anvisa conforme eram gerados, acelerando a avaliação. O pedido de registro coincide com a campanha Dia D contra a Dengue, lançada pelo Ministério da Saúde para conter o avanço da doença durante o verão, quando os casos tendem a aumentar. Neste ano, o Brasil já registrou 6,5 milhões de casos prováveis e cerca de 5,9 mil mortes relacionadas à dengue.
Segundo o Instituto Butantan, a fábrica da vacina foi inspecionada pela Anvisa e recebeu o Certificado de Boas Práticas de Fabricação. O instituto estima fornecer 100 milhões de doses ao Ministério da Saúde nos próximos três anos, sendo 1 milhão em 2025 e o restante distribuído entre 2026 e 2027.
Para o infectologista Leandro Machado, a Butantan-DV pode transformar o combate à dengue no país: “Com apenas uma dose, facilita o acesso e oferece proteção prolongada, reduzindo casos graves, internações e mortes. É uma esperança concreta para milhões de brasileiros”.
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